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醫(yī)藥行業(yè)分析介紹

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近幾年來中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)需求旺盛,終端規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長(zhǎng)。中國(guó)藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出,主要體現(xiàn)在細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)供需關(guān)系均未達(dá)到均衡。下面是小編整理的一些關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)分析的文章,希望對(duì)你有所幫助。

醫(yī)藥行業(yè)框架及分析

醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,覆蓋第一、二、三產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥領(lǐng)域包括從上游的藥品研發(fā)制造到藥品流通再到下游的醫(yī)療服務(wù)行業(yè),細(xì)分行業(yè)眾多,且差異巨大,對(duì)于不同細(xì)分行業(yè)需要從不同的角度分析。

醫(yī)藥行業(yè)受政策影響非常大,近年來,醫(yī)藥管理部門對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行大刀闊斧的改革,在藥品方面,加快藥品審批,提高藥品的質(zhì)量和可及性,提高行業(yè)集中度,避免低水平重復(fù),避免研發(fā)資源浪費(fèi),有利于醫(yī)藥行業(yè)的良性發(fā)展。

2018年,國(guó)家機(jī)構(gòu)改革對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門進(jìn)行了較大調(diào)整,醫(yī)藥行業(yè)的直接監(jiān)管機(jī)構(gòu)有3個(gè):

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì),負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策,推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,落實(shí)疾病預(yù)防控制規(guī)劃、國(guó)家免疫規(guī)劃以及嚴(yán)重公共衛(wèi)生問題的干預(yù)措施,落實(shí)應(yīng)對(duì)人口老齡化政策措施,制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度,負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理,管理國(guó)家中醫(yī)藥管理局。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊(cè)管理、質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險(xiǎn)管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、安全監(jiān)督管理,參與相關(guān)國(guó)際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。

國(guó)家醫(yī)療保障局,負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)保制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn),制定醫(yī)保基金監(jiān)督管理辦法,制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn),建立醫(yī)保支付價(jià)格合理確定和動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策。

醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分眾多,根據(jù)其產(chǎn)業(yè)鏈主要分為三大板塊,即醫(yī)藥研發(fā)制造業(yè),醫(yī)藥流通行業(yè),醫(yī)療服務(wù)行業(yè)。

1. 醫(yī)藥研發(fā)制造業(yè)

醫(yī)藥研發(fā)制造業(yè)位于產(chǎn)業(yè)鏈的上游,可以分為化學(xué)藥,生物藥,中藥,醫(yī)療器械,醫(yī)藥合同研究等領(lǐng)域。

藥品研發(fā)是一個(gè)高投入,高風(fēng)險(xiǎn),長(zhǎng)周期的行業(yè),目前國(guó)內(nèi)主要分為兩類,一是傳統(tǒng)大型藥企逐漸由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新(恒瑞SH:600276,復(fù)星SH:600196),二是新興創(chuàng)新藥企,主要由具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的資深科學(xué)家創(chuàng)建(亞盛,微芯,奧薩)。

1.1 化學(xué)藥

化學(xué)藥仍占據(jù)藥品市場(chǎng)的主體,分為原料藥和制劑兩個(gè)部分。近年來,藥政管理部門出臺(tái)了各項(xiàng)改革措施,對(duì)化學(xué)藥企的創(chuàng)新能力要求越來越高,提高行業(yè)集中度,提高藥品的質(zhì)量,促進(jìn)藥企逐漸由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新,有利于行業(yè)的良性發(fā)展。

1.1.1 化學(xué)原料藥(C2710)

化學(xué)原料藥指提供進(jìn)一步加工成化學(xué)藥品制劑、生物藥品制劑所需的原料藥,分為大宗原料藥(新和成SZ:002001,億帆醫(yī)藥SZ:002019)和特色原料藥(華海藥業(yè)SH:600521)。

原料藥是醫(yī)藥制造業(yè)中周期性最強(qiáng)的行業(yè),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,對(duì)企業(yè)研發(fā)效率和成本控制能力要求較高,且隨著環(huán)保要求的提高和對(duì)原料藥價(jià)格壟斷的打擊,行業(yè)利潤(rùn)會(huì)被逐漸壓縮,無技術(shù)優(yōu)勢(shì)的原料藥企將被淘汰。

1.1.2 藥物制劑(C2720)

藥物制劑是將原料藥根據(jù)其適應(yīng)癥和給藥方式制備成各種可以直接應(yīng)用的劑型,直接用于人體疾病的預(yù)防,治療和診斷。大體分為口服劑型,注射劑,氣霧劑和外用劑型(包括經(jīng)皮,栓劑,滴眼,滴鼻,滴耳等)。

藥物制劑根據(jù)其銷售模式分為處方藥和非處方藥,分析處方藥需考慮其目標(biāo)患者數(shù),目標(biāo)市場(chǎng),銷售以及其專利信息。分析非處方藥主要考慮其品牌及銷售能力。(Pfizer NYSE:PFE,Roche PINK:RHHBY)

制劑行業(yè)是化學(xué)藥的重點(diǎn),目前國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)能力較弱,仍采取仿創(chuàng)結(jié)合的策略,一致性評(píng)價(jià)政策將低質(zhì)量仿制藥淘汰,長(zhǎng)期來看企業(yè)的發(fā)展靠的是的研發(fā)能力,考慮其研發(fā)投入,研發(fā)管線,專利信息,產(chǎn)品市場(chǎng)獨(dú)占能力。(恒瑞SH:600276,復(fù)星SH:600196)

1.2 生物藥(C2760)

利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學(xué)藥品、基因工程藥物和疫苗的制劑。生物藥市場(chǎng)占比迅速增加,其研發(fā)成本也更高,主要包括單抗類,CAR-T類,在體基因療法,疫苗及其他生物制劑等。

1.2.1 單抗

單克隆抗體藥物在生物藥中占有重要地位,并逐漸成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主要方向。單抗類企業(yè)研發(fā)能力要求高,研發(fā)投入非常大。(復(fù)宏漢霖,百濟(jì)神州HK:06160)

1.2.2 CAR-T

CAR-T是一種離體基因編輯療法,個(gè)性化治療,運(yùn)用基因工程技術(shù)在體外給T細(xì)胞加入一個(gè)嵌合抗原受體基因,使其可以特異性識(shí)別和殺傷癌細(xì)胞,在體外擴(kuò)增后注入患者體內(nèi),清除癌細(xì)胞,治療費(fèi)用昂貴,仍需推動(dòng)其早日實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。(Novartis NYSE:NVS,復(fù)星凱特)

1.2.3 在體基因療法

在體基因療法是直接在體內(nèi)給予病毒載體或者使用病毒將治療性基因運(yùn)送到人體細(xì)胞中。2018年5月22日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等五部門聯(lián)合發(fā)布了《第一批罕見病》目錄,罕見病越來越受到關(guān)注,在體基因療法針對(duì)罕見病具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。(Spark Therapeutics)

1.2.4 疫苗

疫苗是將病原微生物及其代謝產(chǎn)物,經(jīng)過人工減毒、滅活或利用轉(zhuǎn)基因等方法制成的用于預(yù)防傳染病的自動(dòng)免疫制劑,保留了病原菌刺激動(dòng)物體免疫系統(tǒng)的特性,分為預(yù)防性疫苗和治療性疫苗,疫苗的價(jià)格和銷量受到國(guó)家調(diào)控。(華蘭生物SZ:002007)

1.3 中藥

中醫(yī)藥是中國(guó)特色醫(yī)療產(chǎn)業(yè)板塊,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中有極大的成長(zhǎng)空間,截止2017年,中國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到9970億元,其中中成藥規(guī)模占比70.5%,中藥飲片規(guī)模占比21.2%,中藥材占比8.3%。

目前國(guó)家政策大力支持中醫(yī)藥的發(fā)展,這對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)是利好,但是中藥配伍復(fù)雜,成分機(jī)理不明確,治療效果未經(jīng)循證醫(yī)學(xué)證明,很難打開海外市場(chǎng)。中藥包括中藥材,中成藥,中藥飲片三類。

1.3.1 中藥材(A0170)

用于中藥配制以及中成藥加工的藥材作物,考慮道地藥材。

1.3.2 中成藥(C2740)

以中藥材為原料,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品。中成藥可分為品牌中藥和現(xiàn)代中藥。品牌中藥主要考慮其品牌及銷售能力(云南白藥SZ:000538)。現(xiàn)代中藥考慮其研發(fā)能力及其海外市場(chǎng)拓展能力(天士力SH:600535)。

1.3.3 中藥飲片(C2730)

對(duì)采集的天然或人工種植、養(yǎng)殖的動(dòng)物、植物和礦物的藥材部位進(jìn)行加工、炮制,使其符合中藥處方調(diào)劑或中成藥生產(chǎn)使用的產(chǎn)品。中藥飲片市場(chǎng)規(guī)模小,毛利率低,優(yōu)勢(shì)在于其不屬于醫(yī)院藥品零加成政策的適用范圍。(康美藥業(yè)SH:600518)

1.4 醫(yī)療器械(C3580)

醫(yī)療器械行業(yè)利潤(rùn)豐厚,但國(guó)產(chǎn)器械水平仍然不高。包括大型儀器,IVD,高值耗材,低值耗材,家用儀器等。

1.4.1 大型儀器

目前醫(yī)院大型儀器市場(chǎng)仍主要被歐美日企業(yè)占據(jù),隨著國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)替代的支持,國(guó)產(chǎn)器械及相關(guān)軟件,系統(tǒng)配套發(fā)展迅速,需考慮其研發(fā)質(zhì)量及銷售能力。(Medtronic NYSE:MDT,Siemens PINK:SIEGY,Olympus,美中互利NASDAQ:CHDX)

1.4.2 IVD

在國(guó)際上, IVD(In Vitro Diagnostic Products)作為醫(yī)療器械的一個(gè)獨(dú)立分支,擁有其特有的界定和法規(guī)監(jiān)管體系。IVD主要包括用于體外診斷的儀器、試劑或系統(tǒng)。(科華生物SZ:002022)

1.4.3 高值耗材

醫(yī)療耗材利潤(rùn)高,且大多屬于自費(fèi),占醫(yī)療開支比重較大,需關(guān)注醫(yī)改控費(fèi)政策對(duì)耗材的影響。(樂普醫(yī)療SZ:300003)

1.4.4 低值耗材

1.4.5 家用儀器

典型企業(yè)(魚躍醫(yī)療SZ:002223)

1.5 CRO(M7340)

CRO(Contract Research Organization)承擔(dān)藥企委托的藥學(xué),臨床前及臨床研究工作,其效率高,成本低,專業(yè)性更強(qiáng),分為藥學(xué)方面的合同研究企業(yè)(藥明康德SH:603259)和臨床方面的合同研究企業(yè)(IQVIA NYSE:IQV,PAREXEL,泰格SZ:300347)。

2. 醫(yī)藥流通行業(yè)

醫(yī)藥流通行業(yè)受政策影響較大,分為分銷和零售兩個(gè)部分。

2.1 醫(yī)藥分銷(C5150)

各種化學(xué)藥品、生物藥品、中藥及醫(yī)療器材的批發(fā)和進(jìn)出口活動(dòng)。藥品零加成,兩票制等政策對(duì)醫(yī)藥分銷行業(yè)影響較大,其行業(yè)集中度會(huì)提高。(國(guó)藥控股HK:01099,上海醫(yī)藥SH:601607)

2.2 醫(yī)藥零售(C5250)

專門經(jīng)營(yíng)各種化學(xué)藥品、生物藥品、中藥、醫(yī)療用品及器材的店鋪零售活動(dòng)。目前零售藥店連鎖率低,提供的藥學(xué)服務(wù)較少。(老百姓SH:603883)

3.醫(yī)療服務(wù)行業(yè)

醫(yī)療服務(wù)行業(yè)包括公立醫(yī)院,民營(yíng)醫(yī)院,院外檢測(cè),健康體檢,??圃\療,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等。

3.1 公立醫(yī)院(Q8410)

中國(guó)人口多,優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源缺乏,醫(yī)療工作者壓力大,隨著醫(yī)改的進(jìn)行,相關(guān)政策不斷出臺(tái),醫(yī)藥分家,藥品零加成,兩票制,分級(jí)診療對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)影響較大,關(guān)于分級(jí)診療,醫(yī)保,醫(yī)患關(guān)系以及看病難看病貴的問題之后會(huì)詳細(xì)討論。

3.2 民營(yíng)醫(yī)院

國(guó)家鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī),醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè),這是對(duì)民營(yíng)醫(yī)院的利好。(和睦家)

3.3 院外檢測(cè)(Q8492)

典型企業(yè)(華大基因SZ:300676,金域醫(yī)學(xué)SH:603882)

3.4 健康體檢(Q8491)

典型企業(yè)(愛康國(guó)賓NASDAQ:KANG)

3.5 ??圃\療(Q8415)

典型企業(yè)(愛爾眼科SZ:300015,通策醫(yī)療SH:600763)

3.6 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療

典型企業(yè)(丁香園,微醫(yī))

中國(guó)綜合國(guó)力迅速發(fā)展,醫(yī)藥行業(yè)在其中必然需要承擔(dān)重要角色。雖然面臨市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,研發(fā)資金不充裕等諸多問題,但未來發(fā)展前景一定是光明的。未來藥品研發(fā)的重點(diǎn)仍然是腫瘤,慢病和罕見病等領(lǐng)域,通過醫(yī)藥養(yǎng)護(hù)結(jié)合解決老齡化問題,并積極應(yīng)對(duì)人口懸崖問題。

醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

隨著“兩票制”“一致性評(píng)價(jià)”“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”等國(guó)家政策的不斷推進(jìn),我國(guó)藥品流通行業(yè)集中度進(jìn)一步提升,藥品零售市場(chǎng)呈現(xiàn)連鎖化趨勢(shì),醫(yī)藥工業(yè)迎來產(chǎn)品和企業(yè)洗牌,醫(yī)藥電商迎政策利好將全面發(fā)展。

1、藥品零售呈現(xiàn)連鎖化趨勢(shì)

1995年,海王星辰、中聯(lián)大藥房率先在深圳建立起現(xiàn)代化運(yùn)營(yíng)模式的連鎖藥店。時(shí)至2018年,我國(guó)藥店連鎖化已經(jīng)歷了24個(gè)年頭。

2015年底全國(guó)零售連鎖企業(yè)數(shù)量為4981家,零售連鎖企業(yè)門店20.4萬家,單體藥店數(shù)量為24.3萬家,連鎖率45.5%。相比于美國(guó)3大連鎖藥店巨頭CVS、Walgreens、Rite占據(jù)75%的市場(chǎng)份額,我國(guó)零售藥店連鎖率還有較大提升空間。

規(guī)?;牟①?gòu)只是過程,整合優(yōu)化才是擴(kuò)張的關(guān)鍵。尤其是加盟店,此前一直不被看好。2017年各大連鎖巨頭為了擴(kuò)張速度,也都開始“自營(yíng)+加盟”并重發(fā)展。為避免關(guān)店,連鎖加盟店從管理到運(yùn)營(yíng),也都迫切需要專業(yè)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

2、醫(yī)藥商業(yè)集中度進(jìn)一步提升

隨著2017年“兩票制”全面推行,藥品流通行業(yè)集中度將明顯加速。國(guó)藥、華潤(rùn)、上藥、九州通等醫(yī)藥商業(yè)龍頭迎來利好,一些過票違規(guī)、品種較少、缺乏競(jìng)爭(zhēng)力的中小醫(yī)藥商業(yè),將被徹底淘汰。

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度仍很低,除了國(guó)藥、華潤(rùn)、上藥3大醫(yī)藥龍頭外,存在許多規(guī)模很小的商業(yè)代理公司,供貨目錄甚至只有10幾個(gè)品種,這直接導(dǎo)致醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)多、成本高,藥品從生產(chǎn)商到最終的消費(fèi)者,有 6—7個(gè)流通環(huán)節(jié),無序競(jìng)爭(zhēng)、過度競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象嚴(yán)重。

兩票制”政策的深入執(zhí)行,將進(jìn)一步壓縮藥品流通環(huán)節(jié),提升產(chǎn)業(yè)集中度,醫(yī)藥服務(wù)供應(yīng)鏈集成管理模式將進(jìn)一步優(yōu)化。

3、一致性評(píng)價(jià)帶來制藥企業(yè)洗牌

藥物一致性評(píng)價(jià)是新醫(yī)改的核心政策之一,旨在提高藥品質(zhì)量、減少同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)、淘汰僵尸文號(hào)、鼓勵(lì)新藥開發(fā)等。

目前我國(guó)已有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)總數(shù)達(dá)18.9萬,而一致性評(píng)價(jià)后這一數(shù)字會(huì)砍掉一大半,研發(fā)能力較弱的中小醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)將因此倒閉或被兼并。

尤其對(duì)以仿制藥為主的中小制藥企業(yè)來說,一致性評(píng)價(jià)帶來BE開展難、BE風(fēng)險(xiǎn)高、品種選擇難、投入高等諸多困難。按現(xiàn)在的情況,一致性評(píng)價(jià)BE費(fèi)用,加上前期藥學(xué)研究調(diào)查,一個(gè)項(xiàng)目可能需要投入500萬以上,而且不能確保BE一次性合格。如果是抗腫瘤等特殊藥品,投入可能會(huì)翻倍。

新版GMP淘汰了一大批企業(yè),一致性評(píng)價(jià)將繼續(xù)淘汰一批資金、研發(fā)和營(yíng)銷實(shí)力弱的醫(yī)藥企業(yè)。以往純靠營(yíng)銷和渠道建設(shè)的醫(yī)藥企業(yè),將會(huì)隨著品種的優(yōu)勝劣汰而漸漸落幕。

4、處方藥外流釋放千億級(jí)市場(chǎng)

長(zhǎng)期以來,公立醫(yī)院在處方藥市場(chǎng)牢牢占據(jù)主導(dǎo)地位,醫(yī)院處方更是難以流出,處方藥在藥房銷售中占比極低。但隨著醫(yī)藥分家、降低藥占比、流通兩票制等醫(yī)改政策落地,處方外流已是大勢(shì)所趨,將釋放千億級(jí)的市場(chǎng)。近期國(guó)務(wù)院通過的《“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃》再次明確,要加快推動(dòng)門診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。

處方藥從公立醫(yī)院外流或?qū)砬|級(jí)市場(chǎng),無論是工業(yè)企業(yè)、商業(yè)企業(yè)還是零售藥店都在蠢蠢欲動(dòng),緊盯這塊市場(chǎng)。在處方藥這塊,目前的格局是醫(yī)院占70%份額,社區(qū)占10%左右份額,零售占20%份額。按照國(guó)家目標(biāo),要把醫(yī)院近1/3處方藥外流到院外,相當(dāng)于在原來7000億基礎(chǔ)上拿出2000億進(jìn)入零售市場(chǎng),無疑是一個(gè)巨大的市場(chǎng)機(jī)遇。

1)、處方藥外流的3種主要模式

目前處方藥外流主要是3種模式,第一種是DTP(Direct to Patient)模式,即制藥企業(yè)將產(chǎn)品直接授權(quán)給藥店做經(jīng)銷代理,患者在拿到醫(yī)院處方后就可以在藥房買藥并獲得專業(yè)用藥指導(dǎo);第二種是處方藥生產(chǎn)企業(yè)自己建立零售團(tuán)隊(duì),實(shí)現(xiàn)藥品零售化銷售;第三種就是患者拿著醫(yī)院的處方自己到院外購(gòu)藥,這種類型目前占絕大部分,屬于處方藥的自然外流。

2)、處方藥外流所面臨的問題

第一,目前醫(yī)院處方藥外流數(shù)量有限,中藥處方流出要比西藥處方藥多。

第二,藥店處方藥銷售需要嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定,比如按照GSP規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存、陳列、管理,給消費(fèi)者提供體驗(yàn)空間。

第三,藥店需要增加高層次的藥學(xué)服務(wù)人員,具備專業(yè)的處方用藥指導(dǎo)技能。

除此之外,處方電子化、用藥習(xí)慣等也會(huì)影響到藥店銷售。

3)、藥店如何承接處方藥外流

藥店承接處方藥應(yīng)做好這幾點(diǎn):一是做好處方藥品種規(guī)劃,把現(xiàn)有的經(jīng)營(yíng)品種與醫(yī)院醫(yī)保報(bào)銷目錄的品種進(jìn)行匹配,再同藥企進(jìn)行價(jià)格談判;二是利用藥店市場(chǎng)化的價(jià)格優(yōu)勢(shì)和服務(wù)優(yōu)勢(shì)吸引醫(yī)院處方,培養(yǎng)忠實(shí)的消費(fèi)者群體;三是提升專業(yè)化服務(wù)能力,提高診斷和用藥水平,增強(qiáng)消費(fèi)者購(gòu)藥體驗(yàn)。

醫(yī)院處方外流是一個(gè)巨大的市場(chǎng)機(jī)遇,零售藥店應(yīng)提前布局,從根本上解決患者用藥依從性的問題,不斷提高用戶粘度。

5、醫(yī)藥電商迎政策利好快速發(fā)展

現(xiàn)階段國(guó)家政策層面,對(duì)醫(yī)藥電商已持全面支持的態(tài)度,準(zhǔn)入制上已大大降低了藥企開展電商業(yè)務(wù)的門檻。

2017年1月23日,國(guó)務(wù)院新規(guī)定要求取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證(藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易)、C證(向個(gè)人消費(fèi)者提供藥品)審批,消息一出立刻引起業(yè)界關(guān)注。

此前醫(yī)藥企業(yè)獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的審批需要3-6個(gè)月時(shí)間,從提交資質(zhì)材料到最后審核,部分企業(yè)可能需要花一年時(shí)間也無法獲批。B證門檻取消后,醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)公司將更加積極地拓展電商業(yè)務(wù)。由于藥企自建電商平臺(tái)成本高、時(shí)間長(zhǎng),因此將會(huì)更加積極地通過入駐未名企鵝等第三方B2B電商平臺(tái)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù),提升藥品流通的營(yíng)銷效率和交易效率。

零售方面,連鎖藥店自建的網(wǎng)上藥店將繼續(xù)保持高速發(fā)展。不過由于藥品的特殊性,僅是網(wǎng)上藥店并不能完全滿足消費(fèi)者的需求,尤其是用藥安全性等因素。因此藥店還必須通過O2O延伸服務(wù),引導(dǎo)消費(fèi)者到門店,為其提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。

基于用藥安全性,醫(yī)藥電商領(lǐng)域關(guān)注的網(wǎng)售處方藥、第三方藥品零售試點(diǎn)仍難松綁。2016年11月,國(guó)家發(fā)改委發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單(第一批,試行版)》。其中“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”這項(xiàng)要求,基本上對(duì)網(wǎng)售處方藥下達(dá)了限制令。而2016年5月,3個(gè)第三方國(guó)A平臺(tái)藥品零售試點(diǎn),95095醫(yī)藥平臺(tái)(即天貓醫(yī)藥館)、八百方、1號(hào)店也被叫停。

6、“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動(dòng)改革

三醫(yī)聯(lián)動(dòng)即是醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革聯(lián)動(dòng),貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈,是未來的醫(yī)改核心。

1)、“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”之醫(yī)療篇

分級(jí)醫(yī)療構(gòu)建家庭醫(yī)生制度

分級(jí)醫(yī)療是醫(yī)療改革的重點(diǎn)之一,2016年8月全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)上首次將“分級(jí)診療”定位為5項(xiàng)基本醫(yī)療衛(wèi)生制度之首。分級(jí)醫(yī)療的關(guān)鍵在于建立家庭醫(yī)生制度。2017年,家庭醫(yī)生簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到30%以上,重點(diǎn)人群簽約服務(wù)覆蓋率達(dá)到60%以上。

在分級(jí)診療不斷推進(jìn)的過程中,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)也迎來了巨大的創(chuàng)新機(jī)遇。比如平安好醫(yī)生、微醫(yī)集團(tuán)等。

2)、微醫(yī)布局”互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院+藥店”

微醫(yī)(原掛號(hào)網(wǎng))旨在打造”中國(guó)式ACO平臺(tái)”,重點(diǎn)推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)分級(jí)診療平臺(tái)”、“區(qū)域手術(shù)中心”和“微醫(yī)ACO(Accountable Care of Organization)”三大戰(zhàn)略落地,構(gòu)建“醫(yī)、險(xiǎn)、藥”生態(tài)鏈閉環(huán)。

借助資本的力量,微醫(yī)在過去一年時(shí)間已經(jīng)覆蓋了一萬多家藥店,日診量超過2萬。微醫(yī)通過在藥店布設(shè)遠(yuǎn)程診療相關(guān)設(shè)備,患者可以遠(yuǎn)程接入微醫(yī)烏鎮(zhèn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,并能夠拿到處方。如果遠(yuǎn)程診療不能處理,還可通過該平臺(tái)預(yù)約其它醫(yī)院。

除此之外,丁香園則采用自建門診的重模式,將傳統(tǒng)醫(yī)療的中間利潤(rùn)環(huán)節(jié)砍掉,降低患者醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。

2、“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”之醫(yī)保篇

1)、“兩保合一”整合推進(jìn)

“兩保合一”旨在推進(jìn)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合制度整合。絕大多數(shù)省市將出臺(tái)整合方案并執(zhí)行。安徽和江蘇,則是“兩保合一”整合最早的兩個(gè)地區(qū)。

2)、醫(yī)保目錄優(yōu)化調(diào)整

“兩保合一”之后,醫(yī)保目錄將根據(jù)“就高不就低”的原則,增加原參保人員的用藥范圍、報(bào)銷水平等,調(diào)整預(yù)計(jì)將新增300多種藥物,進(jìn)而帶來市場(chǎng)擴(kuò)容的機(jī)會(huì)。

3)、醫(yī)保支付方式及標(biāo)準(zhǔn)改革

醫(yī)保支付方式將開始向按病種付費(fèi)轉(zhuǎn)移,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在完成一致性評(píng)價(jià)后,原則上將按通用名制定(一致性評(píng)價(jià)前按商品名制定)。藥品實(shí)際市場(chǎng)交易價(jià)格會(huì)是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的主要參考因素,全國(guó)最低價(jià)是主要的參考價(jià)格。

3、“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”之醫(yī)藥篇

1)、藥物一致性評(píng)價(jià)是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施基礎(chǔ)

藥物一致性評(píng)價(jià)是上述醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策實(shí)施的基礎(chǔ),2017年國(guó)家不遺余力地推進(jìn)這項(xiàng)政策。而且,仿制藥一致性評(píng)價(jià)將淘汰一批研發(fā)技術(shù)落后的企業(yè),實(shí)現(xiàn)制藥行業(yè)“去產(chǎn)能”的任務(wù)。

2)、藥價(jià)談判制度覆蓋更多區(qū)域

2016年5月20日,首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果出爐,3種談判藥品降價(jià)幅度最高達(dá)到了67%。文件要求各地及時(shí)做好談判藥品集中掛網(wǎng)和與相關(guān)醫(yī)保政策的銜接。談判結(jié)果公布后至今,已有26省份將談判藥品納入各類醫(yī)保合規(guī)費(fèi)用范圍。

未來藥品采購(gòu)形式更加豐富

未來藥品采購(gòu)將會(huì)越來越多的市級(jí)招標(biāo)采購(gòu),采購(gòu)組織聯(lián)盟,同時(shí)在藥品議價(jià)前引入專家團(tuán)隊(duì)進(jìn)行品牌遴選。藥品采購(gòu)形式也各種各樣,例如上海和深圳的GPO、3)、寧波模式、三明聯(lián)盟等。

“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”政策的不斷推進(jìn),將改變目前醫(yī)療與醫(yī)藥市場(chǎng)的格局,行業(yè)的集中度將逐漸提高,生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)總體趨勢(shì)是往微利方向進(jìn)行,而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和醫(yī)藥電商平臺(tái)將借助模式創(chuàng)新蓬勃發(fā)展。

如何研究醫(yī)藥行業(yè) ?

這個(gè)問題涉及的范圍太大了,醫(yī)藥包括化學(xué)制藥、中藥、生物制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥流通,每個(gè)細(xì)分子領(lǐng)域又可以繼續(xù)分成很多個(gè)子行業(yè)。講下大概的思路,供參考。醫(yī)藥的研究可以從產(chǎn)業(yè)鏈的思維來分析,也就是說弄清楚一個(gè)藥品怎么生產(chǎn)出來,又怎么到病人手中的。分為兩段,化合物——藥品:會(huì)涉及到臨床前、臨床、注冊(cè)上市(每一個(gè)環(huán)節(jié)都可以深挖下去,比如說臨床,需要經(jīng)歷1234期,有一系列的流程要走,耗資巨大),藥品的上市——消費(fèi)者手中(醫(yī)藥流通、招標(biāo)采購(gòu)政策等。政策也是研究醫(yī)藥行業(yè)一個(gè)非常重要的切入點(diǎn),兩票制、藥占比、一致性評(píng)價(jià)、分級(jí)診療等等,把每一個(gè)政策作為一個(gè)專題去細(xì)看,分析對(duì)行業(yè)的影響情況)。

醫(yī)藥行業(yè)包括藥也包括器械領(lǐng)域,兩個(gè)領(lǐng)域有很大的不同,藥品有的單品可以做到很大的規(guī)模,而器械的單品會(huì)有天花板,所以要分開來看。

重新來回答下這個(gè)問題,以后有新感悟,會(huì)繼續(xù)過來更。

對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)的投資一直在摸索,想理清楚背后的邏輯是什么,還沒有想的很明白,尤其是估值部分。總想著看多一點(diǎn),對(duì)這個(gè)行業(yè)理解的更透切一點(diǎn)再來分享,但那估計(jì)得很久之后了,還是先記錄下自己目前所知,輸入與輸出同樣重要。

想以出去旅行來類比醫(yī)藥行業(yè)的研究,比如老外來我們國(guó)家旅行,第一件事肯定是找一個(gè)地圖來看,大概知道我們南北西東都有哪些地方。拿我之前領(lǐng)導(dǎo)的話來說,就是去到一片森林,先坐直升飛機(jī)上去看看,觀察下地形,不要迷失在其中。醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分子行業(yè)很多,有化藥、生物藥、有醫(yī)療器械、有醫(yī)藥商業(yè)等等。每個(gè)子行業(yè)又可以往下繼續(xù)分,化藥又可以分為化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑,原料可以分為大宗和特色,而制劑又可以分抗感染、抗腫瘤等。每個(gè)細(xì)分行業(yè)不需要理解的非常深,只需要大致在心里有個(gè)底,就像老外初步了解之后,可以選出幾個(gè)地兒,比如北京、四川、重慶、湖南等,去這些好吃、好玩多的地方。

在看醫(yī)藥行業(yè)地圖的時(shí)候,也需要從另一個(gè)角度進(jìn)行切入。要去探究,一個(gè)藥物,它是怎樣研發(fā)出來的,藥物發(fā)現(xiàn)——臨床——最終上市,需要經(jīng)歷怎樣的環(huán)節(jié),眾多公司在里面扮演了什么角色,是原料藥生產(chǎn)商、CRO抑或CMO等,臨床前、臨床一期、二期、三期以及上市后的四期,各解決什么問題,都是如何設(shè)計(jì)的,想要解決什么問題,通過概率有多大,需要花費(fèi)的時(shí)間等,政府藥審機(jī)構(gòu)扮演了什么角色,了解臨床的申請(qǐng)流程??梢匀タ聪嚓P(guān)的書籍,藥物發(fā)現(xiàn),看臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),看政府相關(guān)制度文件,做到對(duì)這個(gè)鏈條心中有數(shù)。

研究醫(yī)藥行業(yè)離不開對(duì)政策的探究,藥品集中采購(gòu)、兩票制、分級(jí)診療、二次議價(jià)、一致性評(píng)價(jià)、優(yōu)先審批、孤兒藥等等,名目繁多,需要一個(gè)個(gè)深八它的來龍去脈,影響力??梢詮慕甑拈_始,往前追溯,五年、十年。對(duì)政策的研究,可以結(jié)合美國(guó)市場(chǎng)、日本、以及印度市場(chǎng)的政策分析,看各個(gè)國(guó)家都有啥相同點(diǎn)與不同點(diǎn),美國(guó)的生物醫(yī)藥行業(yè)非常發(fā)達(dá),走在前列,有很多可以學(xué)習(xí)的地方。

再回到旅行部分,老外決定去北京溜達(dá)溜達(dá),那么接下來就要把北京城逛個(gè)遍,來個(gè)深度游。類比到醫(yī)藥研究,我們通過初步的了解,覺得某個(gè)細(xì)分子行業(yè)很有前景,所以想進(jìn)去看看。這里就需要用上行業(yè)分析的方法,波特五力、PEST模型都可以派上用場(chǎng)。由行業(yè)可以過渡到個(gè)股,個(gè)股的分析方法各大論壇都有,可以去雪球上溜達(dá),看看別人都是怎么切入的,針對(duì)某家公司重點(diǎn)研究了啥,總結(jié)出自己的分析框架。對(duì)個(gè)股的研究還有一點(diǎn)比較重要,梳理下國(guó)內(nèi)外那些巨無霸企業(yè)的路徑,做一個(gè)商業(yè)案例集,總結(jié)下背后的規(guī)律,歷史總是不斷重演的,那些優(yōu)秀前行者走過的路是可以借鑒的。

以上只是一個(gè)很簡(jiǎn)單的入門思路,希望可以對(duì)正在路上摸索的同行人一點(diǎn)點(diǎn)啟發(fā)。還想記錄下自己的一點(diǎn)小感悟,看過國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥公司,也看過國(guó)外的生物醫(yī)藥公司,國(guó)外的很多生物醫(yī)藥公司沒有收入,仍然處于研發(fā)狀態(tài),但是分析這些公司方向很明確,重點(diǎn)看管線,有多少研發(fā)管線,針對(duì)什么適應(yīng)癥,跟同行相比有什么特別的地方,如果獲批巔峰銷售額是多少,目前公司賬上有多少現(xiàn)金,一個(gè)季度消耗多少現(xiàn)金,什么時(shí)候資金耗完,需要增發(fā),現(xiàn)金價(jià)多少。。。而且國(guó)外生物醫(yī)藥公司會(huì)有個(gè)催化劑的東西,發(fā)布臨床數(shù)據(jù),如果臨床數(shù)據(jù)好,可能一下股價(jià)就坐火箭上去了,當(dāng)然也有可能寶馬變單車,腳踝斬。。。第一次接觸美股生物醫(yī)藥股的時(shí)候一臉懵逼,進(jìn)而興奮異常,每天都在玩心跳,雪球與知識(shí)星球上面活躍了一批高素質(zhì)的美股生物醫(yī)藥玩家,有興趣的可以去圍觀。

總覺得醫(yī)藥研究這個(gè)領(lǐng)域讓人望而卻步,卻沒想到有興趣的朋友這么多,也很開心能給你們些許幫助,其實(shí)也并非讓大家上戰(zhàn)場(chǎng)去做研發(fā),掌握一定的方法做醫(yī)藥投資是完全沒問題的,也給大家和我自己打打雞血。最近在看國(guó)內(nèi)的Bio-tech公司,因?yàn)橄肟纯此麄兊墓芫€,布局,了解下大方向,整體來看,他們的布局主要集中腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域,大分子生物藥是主流。雖然相對(duì)于美國(guó)來說,我們這還是早期階段,但是我相信,星星之火可以燎原,這個(gè)領(lǐng)域會(huì)越來越多優(yōu)秀的公司。國(guó)家以及各個(gè)地區(qū)對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新都是大力歡迎的,后續(xù)勢(shì)必會(huì)有很多未盈利公司上市,提前了解這些公司的情況,掌握創(chuàng)新藥公司的分析方法就很有必要了。整理了一些做創(chuàng)新藥的公司名單,大家有興趣的話,可以去翻翻他們的網(wǎng)站:百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥、信達(dá)生物、君實(shí)生物、基石藥業(yè)、復(fù)宏漢霖、和記黃埔、歌禮制藥、諾誠(chéng)健華、康方生物、瓔黎藥業(yè)、天境生物、亞盛藥業(yè)、亞虹醫(yī)藥、微芯生物、海和生物、榮昌生物、信諾維、嘉和生物、百奧泰、開拓藥業(yè)、和鉑醫(yī)藥等。(建議重點(diǎn)看幾個(gè)部分,管線、管理層經(jīng)歷,然后再去看相關(guān)的公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)采訪記錄,定會(huì)有很多收獲)


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